钦北区iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-02-22 00:08:00 丨 浏览次数：155

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钦北区iso13485医疗器械质量认证科普：

什么是刑事证据?

所谓刑事证据，是指在刑事诉讼过程中，由公安、司法机关依法收集的，或者由辩护律 师、自诉人等依法提出的，用以证明犯罪事实是否发生，犯罪嫌疑人、被告人是否有罪以及 有关案件真实情况的一切事实。刑事证据必须是客观存在的事实；刑事证据必须依法收 集和依法提出；刑事证据应当是事实内容与表现形式的统一。

钦北区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前钦北区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了钦北区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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